Ovixan Crema 100G 1MG/G
Settembre 5, 2021OVIXAN è una crema indicata per il trattamento sintomatico di patologie cutanee infiammatorie che rispondono a terapia topica con glucocorticoidi, come la dermatite atopica e la psoriasi (ad esclusione della psoriasi a placche.
Eventi avversi correlati al trattamento e segnalati in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza | |
Infezioni ed infestazioni | |
Non nota | Infezioni secondarie, foruncolosi |
Molto raro | Follicolite |
Patologie del sistema nervoso | |
Non nota | Parestesie |
Molto raro | Sensazione di bruciore |
Patologie dell’occhio | |
Non nota | Visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4) |
Patologie vascolari | |
Molto raro | Telangectasia |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Non nota | Dermatite allergica da contatto, dermatite periorale, ipopigmentazione, ipertricosi, strie, macerazione della cute, miliaria, reazioni acneiformi, atrofia cutanea locale, irritazione, dermatite simile a rosacea papulosa (facciale), sensibilità capillare (ecchimosi), xerosi, ipersensibilità (al mometasone) |
Molto raro | Prurito |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Non nota | Dolore in corrispondenza della sede di applicazione, reazioni in corrispondenza della sede di applicazione |
Un aumento del rischio di effetti sistemici e di eventi avversi localizzati si verifica in caso di somministrazione frequente, trattamento di zone estese o trattamento prolungato, nonché in caso di trattamento di aree intertriginose o con medicazioni occlusive. Casi di ipo– o iperpigmentazione sono stati segnalati raramente in relazione con altri farmaci cortisonici e possono pertanto verificarsi con il mometasone furoato. Eventi avversi segnalati durante terapie con glucocorticoidi per via sistemica, compresa l’insufficienza surrenalica, possono verificarsi anche con corticosteroidi ad uso topico. Il trattamento di psoriasi diffusa o l’improvvisa sospensione di una terapia prolungata con un corticosteroide potente può indurre una psoriasi pustolosa o eritrodermica. Il riacutizzarsi di un eczema può essere considerata come un fenomeno di rimbalzo a seguito della brusca interruzione del trattamento. Popolazione pediatrica I pazienti pediatrici possono essere maggiormente soggetti alla sindrome di Cushing e alla soppressione dell’asse ipotalamo–ipofisi–surrene indotta da glucocorticoidi rispetto ai pazienti in età matura, a causa del rapporto maggiore tra superficie cutanea e peso corporeo. La terapia cronica con glucocorticoidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Sono stati segnalati casi di ipertensione endocranica in pazienti pediatrici sottoposti a terapia con glucocorticoidi topici. Le manifestazioni di un’ipertensione endocranica sono: protrusione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.