Reazioni avverse vaccino Spikevax Moderna

L’AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid, che raccoglie e analizza i dati relativi alle segnalazioni di sospetta reazione avversa ai vaccini Covid registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021.

I sintomi più comuni e più rari

La maggior parte di queste segnalazioni, per tutti e quattro i vaccini, è rappresenta da questi sintomi:

• febbre o febbre alta associata a cefalea e/o
• dolori muscolari e articolari, nell’ambito di una sindrome simil-influenzale con sintomi di elevata intensità o durata
• raramente quadri di linfoadenopatia dolorosa o non
• raramente reazioni cutanee diffuse tipo eritema
• raramente paralisi facciale.

Le segnalazioni gravi correlabili con ospedalizzazione o pericolo di vita (16% di tutte le gravi correlabili) riportano una risoluzione completa o un miglioramento dell’evento al momento della segnalazione nell’80% dei casi e riguardano prevalentemente:

• casi di febbre alta con sintomi respiratori
• casi di reazione allergica grave fino allo shock anafilattico

Nel restante 20% dei casi, l’esito al momento della segnalazione è prevalentemente riportato come “non ancora guarito” o “non disponibile” al momento della segnalazione.

Le reazioni più comuni

La maggior parte degli eventi segnalati in questo caso è relativa alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione (nel 74% dei casi) ed è rappresentata prevalentemente da:

• febbre
• dolore in sede di iniezione
• astenia/stanchezza (per il 92% dei casi classificati come non gravi).

Seguono in ordine di frequenza gli eventi che rientrano fra le patologie del sistema nervoso (nel 29% dei casi), soprattutto:

• mal di testa
• parestesie
• capogiri (classificati come non gravi nel 79% dei casi).

Le reazioni rare

L’11% delle schede di segnalazione relative al vaccino Moderna riportano eventi avversi considerati gravi. Le reazioni gravi più frequenti corrispondono in parte alla distribuzione di tutte le segnalazioni e si riferiscono prevalentemente ai sintomi di tipo sistemico e a carico dell’apparato muscolo-scheletrico:

• febbre alta
• mialgie
• artralgie diffuse.