Reazioni avverse vaccino Spikevax Moderna
Settembre 5, 2021L’AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid, che raccoglie e analizza i dati relativi alle segnalazioni di sospetta reazione avversa ai vaccini Covid registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021.
I sintomi più comuni e più rari
La maggior parte di queste segnalazioni, per tutti e quattro i vaccini, è rappresenta da questi sintomi:
- febbre o febbre alta associata a cefalea e/o
- dolori muscolari e articolari, nell’ambito di una sindrome simil-influenzale con sintomi di elevata intensità o durata
- raramente quadri di linfoadenopatia dolorosa o non
- raramente reazioni cutanee diffuse tipo eritema
- raramente paralisi facciale.
Le segnalazioni gravi correlabili con ospedalizzazione o pericolo di vita (16% di tutte le gravi correlabili) riportano una risoluzione completa o un miglioramento dell’evento al momento della segnalazione nell’80% dei casi e riguardano prevalentemente:
- casi di febbre alta con sintomi respiratori
- casi di reazione allergica grave fino allo shock anafilattico
Nel restante 20% dei casi, l’esito al momento della segnalazione è prevalentemente riportato come “non ancora guarito” o “non disponibile” al momento della segnalazione.
Le reazioni più comuni
La maggior parte degli eventi segnalati in questo caso è relativa alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione (nel 74% dei casi) ed è rappresentata prevalentemente da:
- febbre
- dolore in sede di iniezione
- astenia/stanchezza (per il 92% dei casi classificati come non gravi).
Seguono in ordine di frequenza gli eventi che rientrano fra le patologie del sistema nervoso (nel 29% dei casi), soprattutto:
- mal di testa
- parestesie
- capogiri (classificati come non gravi nel 79% dei casi).
Le reazioni rare
L’11% delle schede di segnalazione relative al vaccino Moderna riportano eventi avversi considerati gravi. Le reazioni gravi più frequenti corrispondono in parte alla distribuzione di tutte le segnalazioni e si riferiscono prevalentemente ai sintomi di tipo sistemico e a carico dell’apparato muscolo-scheletrico:
- febbre alta
- mialgie
- artralgie diffuse.