Reazioni avverse vaccino Vaxzevria ex AstraZeneca

L’AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco nel quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid, che raccoglie e analizza i dati relativi alle segnalazioni di sospetta reazione avversa ai vaccini Covid registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021.

I sintomi più comuni e più rari

La maggior parte di queste segnalazioni, per tutti e quattro i vaccini, è rappresenta da questi sintomi:

• febbre o febbre alta associata a cefalea e/o
• dolori muscolari e articolari, nell’ambito di una sindrome simil-influenzale con sintomi di elevata intensità o durata
• raramente quadri di linfoadenopatia dolorosa o non
• raramente reazioni cutanee diffuse tipo eritema
• raramente paralisi facciale.

Le segnalazioni gravi correlabili con ospedalizzazione o pericolo di vita (16% di tutte le gravi correlabili) riportano una risoluzione completa o un miglioramento dell’evento al momento della segnalazione nell’80% dei casi e riguardano prevalentemente:

• casi di febbre alta con sintomi respiratori
• casi di reazione allergica grave fino allo shock anafilattico

Nel restante 20% dei casi, l’esito al momento della segnalazione è prevalentemente riportato come “non ancora guarito” o “non disponibile” al momento della segnalazione.

Le reazioni più comuni

Per quanto riguarda nello specifico il vaccino Vaxzevria, ex AstraZeneca, la maggior parte degli eventi segnalati è relativa alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione (nell’81% dei casi) ed è rappresentata prevalentemente da:

• febbre
• brividi
• dolore in sede di iniezione
• astenia/stanchezza (l’89% di queste segnalazioni sono classificate come non gravi).

Seguono in ordine di frequenza eventi che rientrano fra le patologie del sistema nervoso (nel 53% dei casi), soprattutto:

• mal di testa
• parestesie
• capogiri (classificati come non gravi nell’83% dei casi)

e fra le patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo (49%), rappresentati soprattutto da:

• dolori muscolari
• dolori articolari diffusi (classificati come non gravi nel 90% dei casi).

Le reazioni rare

Il 12,4% delle segnalazioni di eventi avversi per questo vaccino è riportato come grave e si riferisce prevalentemente a:

• cefalea intensa
• febbre alta
• con eventuali altri sintomi sistemici associati, soprattutto artralgie e mialgie.

Altri termini preferiti riportati con frequenza inferiore sono:

• tremore
• vertigine
• sincope
• sonnolenza
• dolore generalizzato.